ICS 65.020.30 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T45350-2025 实验动物 近交系小鼠、大鼠SNP 标记检测法 inbred mice and rats Laboratory animal-Single nucleotide polymorphisms marker methods for 2025-02-28发布 2025-02-28实施 国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
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GB/T 45350-2025 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
本文件由全国实验动物标准化技术委员会（SAC/TC281）归口.
本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、上海实验动物研究中心、陕西省中医药研究院、山西医 科大学、广东省实验动物监测所.
本文件主要起草人：魏杰、王洪、岳秉飞、赵莹、李欢、周佳琪、赵丽亚、汤建平、姚养正、宋国华、王静、 范春、陈国强.
GB/T 45350-2025 引言 鼠SNP位点检测近交系大鼠相关的专利的使用.
0.1本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及到6.2近交系大鼠检测（LDR法）与大 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场.
该专利持有人已向本文件的发布机构承诺，他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下 联系方式获得： 就专利授权许可进行谈判，该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.
相关信息可以通过以下 地址：上海市浦东新区金科路3577号.
专利持有人姓名：赵莹、汤建平、赵雨亚、聂艳艳、姜珊、范春、陈国强、顾晓雪、沈淼、冯艳.
责任.
请注意除上述专利外，本文件的某些内容仍可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的 0.2遗传背景明确是近交系小鼠、大鼠能够应用于生产、检定、研发等各领域的先决条件.
为了提升实 验小鼠、大鼠的遗传质量与标准化水平，我国已发布实施了GB/T14927.1（实验动物近交系小鼠、大 测方法限于蛋白水平，难以实现近交系小鼠、大鼠多品系尤其是亚系的鉴别评价.
GB14923《实验动 鼠生化标记检测法》和GB/T14927.2《实验动物近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法》，这两项标准的检 物遗传质量控制》推荐了使用分子生物学方法进行遗传质量监测，但没有相应的技术方法.
因此，本 文件通过相关SNP标记的测定进行近交系小鼠、大鼠的遗传质量评价，能够更好地提升近交系小鼠、大 鼠的遗传质量促进其标准化水平和应用价值的提升.
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GB/T 45350-2025 实验动物近交系小鼠、大鼠SNP 标记检测法 1范围 本文件描述了实验动物近交系小鼠、大鼠单核苷酸多态性（SNP）标记检测方法及判断标准.
本文件适用于实验动物近交系小鼠、大鼠遗传组成分析、品系鉴别和质量控制.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB14923-2022实验动物遗传质量控制 3术语和定义 下列术语和定文适用于本文件.
3.1 单核苷酸多态性single nucleotide polymorphisms：SNP 在基因组水平上由单个核昔酸在位置上发生转换、颠换、插入或缺失等引起的DNA序列多态性.
3.2 连接酶检测反应ligase detective reaction:LDR 利用高温连接酶实现对基因多态性位点的识别的方法.
注：高温连接酶一旦检测到DNA与互补的两条聚核苷酸接头对应处存在着基因点突变类型的碱基错配，则连 接反应就不能进行.
3.3 纯合性homozygosity 同源染色体的相对位置上具有相同等位基因的状态.
注：近交系动物通过连续的近亲交配绝大部分的位点都具有纯合性.
一个品系内任何个体间进行交配产生的后代 也具有纯合性.
4试剂与仪器 4.1试剂 DNA提取试剂盒、PCR反应及产物纯化试剂盒、测序反应试剂盒、琼脂糖.
4.2实验设备和器材 4.2.1仪器设备：电泳仪、离心机、PCR仪、紫外凝胶成像系统、遗传分析仪、水浴锅、微波炉、混匀振 荡器.
