ICS11. 120.10 CCS c 27 T/ACCEM 团 体 标 准 T/ACCEM445-2024 粗品肝素钠 Crude Heparin Sodium 2024-12-17发布 2024-12-31实施 中国商业企业管理协会 发布
T/ACCEM 445-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由南通广恒生物科技有限公司提出.
本文件由中国商业企业管理协会归口.
本文件起草单位：南通广恒生物科技有限公司、南通天龙畜产品有限公司、南通天瑞生物科技有限 公司.
本文件主要起草人：韩国栋、陈广英、许悟赞.
T/ACCEM 445-2024 粗品肝素钠 1范围 本文件规定了粗品肝素钠（以下简称“产品”）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存和保质期.
本文件适用于以猪小肠粘膜、羊粘膜等动物内脏为原材料，经刮肠、盐解、树脂吸附、树脂清洗、 洗脱、除杂、沉淀、脱水、干燥等工序制成的粗品肝素钠.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T191包装储运图示标志 GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T5048防潮包装 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB15346化学试剂包装及标志 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 国家市场监督管理总局令第70号《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》（2020年版） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 肝素heparin 一种多聚粘多糖，体内合成并贮存于哺乳动物多种组织，特别是肝脏、肺和黏膜的肥大细胞中.
3. 2 肝素钠heparinsodium 钠盐形式的肝素，可供更稳定的保存.
易溶于水，生理盐以及缓冲液.
4技术要求 4.1感官指标 应符合表1的规定.
