ICS03. 220 CCS A80 才 体 标 准 T/A1MC 009-2024 互联网医院处方药品物流服务规范 Specification for logistics service of prescription drugs in Internet hospitals 2024-10-21发布 2024-10-21实施 中国自动识别技术协会 发布
T/A1MC 009-2024 目次 前言. 1范围... 2 规范性引用文件 3术语和定义. 4机构要求.. 4.1互联网医院 4.2药品供应商, 4.3快递配送方, 5人员要求, 6设施设备... 7信息化系统 8服务流程和要求 8.1基本流程 8.2药品仓储.
8.3药品订单提出与接收 8.4药品拣选 8.5药品复核 8.6药品包装.
8.7药品封签 8.8药品发货 8.9药品运输与配送, 8.10药品签收 9风险控制.. 10处理 10.1 . 10.2处理.. 11服务评价与改进 附录A(规范性) 物流服务基本流程 附录B(规范性) 药品物流服务满意度间卷调查表 参考文献.
T/A1MC 009-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
本文件由浙江英特药业有限责任公司提出.
本文件由中国自动识别技术协会归口.
本文件起草单位:浙江英特药业有限责任公司、重庆医药股份有限公司浙江分公司、杭州市第一人 民医院、杭州市第七人民医院、杭州市拱墅区长庆潮鸣街道社区卫生服务中心、浙江省皮肤病医院、哈 尔滨医科大学附属第二医院、浙江纳里数智健康科技股份有限公司.
本文件主要起草人:杨谧、李健、邹红媛、孙浩、牟海滨、魏登德、王刚、陈斌、王泽民、盛中华、 张胜浩、韩超、王争扬、张永国.
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T/AIMC 009-2024 互联网医院处方药品物流服务规范 1范围 本文件规定了互联网医院处方药品物流服务的机构要求、人员要求、设施设备、信息化系统服务流 程和要求、风险控制、处理、服务评价与改进.
本文件适用于通过互联网医院为服务主体方式进行药品物流配送的服务与管理.
本文件不适用于中药饮片、冷藏及冷冻药品物流配送的服务与管理.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件.
GB/T30335-2023药品物流服务规范 GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 互联网医院internethospital 术提供线上诊疗相关服务的医疗机构.
4机构要求 4.1互联网医院 4.1.1应加强互联网诊疗活动管理,建立、完善相关机构管理制度、服务流程,确保数据安全流通.
4.1.2应对电子处方的流转情况进行监督、管理.
4.1.3应与药械采购相关单位对接,做好药品价格等信息的实时更新、维护.
4.2药品供应商 4.2.1应及时接收互联网医院处方药需求,并将信息提交至快递配送方.
4.2.2应根据相关药品管理要求做好药品储备、供应,负责订单提出与接收、药品拣选、药品复核、 药品包装、药品封签、药品发货等工作.
4.3快递配送方 应负责药品物流、配送等工作.
5人员要求 5.1应设立医疗质量管理、信息技术服务与管理、药学服务等互联网医院处方药品物流服务相适应的 组织机构,或配备相应的人员开展互联网诊疗服务.
5.2从事抹选、复核、包装、质量管理、计算机管理等相关人员应经过药品质量管理专业知识与技能 培训,并考核合格.
5.3从事终端配送的相完善相关机构管理制度关人员应接受相关药品专业知识与技能培训.
5.4直接接触药品的人员应进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案.
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T/A1MC 009-2024 6设施设备 6.1药品供应商、快递配送方应配备满足药品物流需求的设施设备,包括但不限于包装物、配送箱、 封口标签、运输车辆等,并符合药品管理相关要求.
6.2快递配送方配送设施设备应符合相应配送药品的质量特性要求.
6.3药品包装过程中使用的包装物、填充材料等应无毒、无污染,有保护、支撑或隔离功能.
7信息化系统 7.1应具备开展互联网医院处方药品服务的相关应用端,包括患者端、互联网医院端、药品供应商端、 快递配送方端等.
具体功能如下: a)患者端:为患者提供服务的应用端口,具备身份认证、在线咨询、在线支付结算、在线查询、 问题、满意度评价等功能: b)互联网医院端:为医生、医院药师、药房工作人员提供在线诊疗等服务的应用端口,具备身 份认证、职业资格审核、在线接诊、远程咨询、历史记录调阅、处方开具与审核、电子病历 书写、药品调配核对、药学咨询、医保在线结算和费用在线查询等功能: c)药品供应商端:为药品供应商提供接入互联网医院的应用端口,具备处方接收、药品抹选、 药品复核、药品出库发货等功能: d)快递配送方端:快递配送机构为医院及患者提供接入互联网医院的应用端口,具备身份认证、 仓储管理、快递配送、药店取药等功能.
7.2药品供应商、快递配送方应建立能够符合药品仓储、快递配送管理及质量控制要求的信息化系统, 实现药品可追溯.
7.3应明确并提供唯一性的处方编码、处方药品编码、配送物流编码,建立互联网医院处方药品物流 服务信息链.
7.4应根据岗位要求设置计算机系统权限,各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围与要 求,确保数据原始、真实、准确、完整、安全和可追溯.
7.5应对患者数据、系统信息数据进行加密,网络安全应符合GB/T22239一2019的二级要求.
8服务流程和要求 8.1基本流程 互联网医院处方药品物流服务基本流程包括药品仓储、订单提出与接收、药品拣选、药品复核、药 品包装、药品封签、药品发货、药品运输与配送、药品签收,基本流程图见附录A.
8.2药品仓储 药品仓储应符合相关标准要求,并做好以下工作: a)应核对实物与订单上货品信息的一致性,并对货品堆码的规范合理性、整齐牢固度进行检查, 无倒置情况.
根据上架货品与货位相关联,完成货品的上架系统操作: b)药品应按外包装标示的温湿度要求储存,外包装上没有标示具体温度的,应依据《中华人民 共和国药典》或按照药品说明书规定的要求进行储存.
储存药品相对湿度应为35%~75%.
8.3药品订单提出与接收 8.3.1互联网医院应根据患者发起的咨询(图文、语音、视频等形式)进行接诊,并根据患者不同的 问诊方式提供相应的接诊方式,问诊结束后根据病情判断是否开具电子处方.
8.3.2医生开具电子处方后,经药师CA数字签名后向药品供应商提出药品订单需求.
8.3.3药品供应商应及时接收处方,并将药品快递配送需求提交至快递配送方,同步核对药品仓储情 况.
药品仓储量少于预设值时,应及时进行补货,保持药品库存的稳定.
8.4药品抹选 药品抹选应满足以下要求: