ICS 11. 040. 30 CCS C48 团 体 标 准 T/BYXT065-2024 稀土沸石抗菌吸附创可贴 Rare earth zeolite antibacterial adhesive tape 2024-12-25发布 2024-12-25实施 包头市白云鄂博矿区工信和科技局 包头市白云鄂博矿区市场监督管理局 发布 包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会
T/BYXT 目次 前言... II 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4分类. 5原材料要求 6技术要求. 2 6.1基本要求 2 6.2外观.. 2 6.3理化指标, 6.4酸碱度 6.5生物相容性 7试验方法, 3 7.1外观. -3 7.2吸氨值 7.3持粘性 7.4剥离强度.
7.5液体吸收性.
-3 7.6阻水性. 7.7水蒸气透过率 3 7.8抗抑菌性能. 8检验规则. 8.1取样与组批. 3 8.2检验类别及检验项目.
8.3结果判定 9包装、标志、运输、贮存 9.1包装 9.2标志 9.3运输 5 9.4贮存 5 10销售与服务 5 10.1销售 F 10.2服务. 附录A(规范性附录)吸氨值的测定方法.
附录B(规范性附录)稀土沸石抗菌吸附创可贴标准化良好行为评价要求 附录C(规范性附录)稀土沸石抗菌吸附创可贴产品标准化良好行为评价证书 14 附录D(规范性附录)稀土沸石抗菌吸附创可贴产品销售证 15
T/BYXT 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由包头市稀谷科技有限公司提出.
本文件由包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会归口.
本文件起草单位:包头市检验检测中心、包头市白云鄂博矿区工信和科技局、包头市白云鄂博矿 区市场监督管理局、包头市稀谷科技有限公司、内蒙古圣飞运营科技有限公司、北京炎黄医养科技有 限公司、内蒙古稀都酒店管理有限公司、内蒙古稀都科技发展有限公司、吉安稀谷科技产业有限公司、 昆山稀谷科技有限公司、包头市白云鄂博矿区稀土新材料和产业应用研究院、包头市白云鄂博矿区稀 土产业标准化协会标准化工作委员会.
本文件主要起草人为:焦智斌、侯权恒、侯照东、周泉书、应晓胜、任渊、尹志军、王振洲、白瑞、 段羚、王强、那剑、袁玉静、张文权、侯倩文、赵文剑、张华虎、成志平、石晓丽、王鸿宇、张沛宇、赵艳 霞、司春英、白夜明、王丽、韩乐、武小丽、敖日格乐、李明、王乐、池慧.
本文件为首次发布.
ⅡI
T/BYXT 稀土沸石抗菌吸附创可贴 1范围 本文件规定了稀土沸石抗菌吸附创可贴的术语和定义、分类、原材料要求、技术要求、试验方法、 检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务.
本文件适用于稀土沸石抗菌吸附创可贴.
其他创可贴产品可参照执行.
2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款.
凡是注日期的引用文件,其随后的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用 于本文件.
GB/T191包装储运图示标志 GB/T 15676稀土术语 GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T17803稀土产品牌号表示方法 WS/T650抗菌和抑菌效果评价方法 YY/T0148-2006医用胶带通用要求 YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求 YY/T0471.1接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性 YY/T0471.2接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率 YY/T0471.3接触性创面敷料试验方法第3部分阻水性 YY0594外科纱布敷料通用要求 T/BYXT001稀土抗抑菌新材料新产品设计、生产、加工、销售、标识与管理体系要求 T/BYXT002稀土抗抑菌标准化良好行为评价规范 T/BYXT063稀土沸石抗菌吸附材料 3术语和定义 GB/T15676界定的与下列术语和定义中的内容适用于本文件.
3.1 稀土沸石抗菌吸附创可贴Rare earth zeolite antibacterialadhesive tape 从天然斜发沸石中选矿并经纯化改性,制备材料或表面涂层含有稀土抗菌因子,具有抗菌、抑菌、 抑制病毒、防霉菌功能的创可贴.
4分类 按背贴特性分为:弹性型、防水型、棉布型和透气型.
5原材料要求 5.1创可贴材料应符合YY0594的要求.
5.2稀土沸石抗菌吸附材料应符合T/BYXT063相关部分的要求.