ICS03. 080. 20 CCS 000/09 体 标 准 T/CAPC017-2024 首营电子资料交换数据标准 Data standard of the required electronic information that exchanged for first-time cooperation 2024-12-23发布 2024-12-27实施 中国医药商业协会 发布
T/CAPC017-2024 目次 前 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义 4总体原则.. 5 4.1安全性， 5 4.2专属性， 5 4.3科学性. 5 4.4客观性 5 4.5便捷性， 5交换数据属性描述 5.1数据项说明 5.2数据类型 6 5.3表示格式. 6 5.4允许值. 6 6交换资质数据内容描述 6.1企业资质内容. 6.2药品资质内容 8 6.3医疗器械资质内容 7交换基础数据内容描述， 9 7.1交换基础数据内容类型 9 7.2企业主数据子集 9 7.3产品资料主数据子集. 16 8数据质量控制 21 9数据安全管理.
21 9.1操作日志. 21 9.2权限控制 21 9.3数据备份 21 9.4入侵防范， 21 9.5审计管理.. 21 9.6数据安全追溯 22 10数据变更管理， 22 10.1数据源. 22 10.2数据新增 22 10.3数据更新. 22
T/CAPC017-2024 10.4数据标记. 22 11数据隐私管理. 23 11.1数据获取过程隐私保护 23 11.2数据存储过程隐私保护 23 11.3数据发布过程隐私保护 23 11.4数据使用过程隐私保护 23 附录A （规范性）中华人民共和国民政部《2022年中华人民共和国行政区划代码》 ....24 A.1中华人民共和国民政部《2022年中华人民共和国行政区划代码》 ...24 附录 （规范性）状态对应关系. 25 B.1状态对应关系， 25 附录 C （规范性）医药经营企业属性分类规则.. 26 附录 D （规范性） 剂型分类说明， 27 D.1剂型分类说明 27 附录 E （规范性） 企业经营范围... 31 E.1企业经营范围说明 31 参考文献.. 32 II
T/CAPC017-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国医药商业协会组织起草与编制.
本文件起草单位：中国医药商业协会、华科医药科技有限公司、华科云曜（北京）科技有限公司、 国药控股股份有限公司、上药控股有限公司、华润医药商业集团有限公司、九州通医药集团股份有限公 司、重庆医药（集团）股份有限公司、广州医药股份有限公司、南京医药股份有限公司、老百姓大药房 连锁股份有限公司、阿里健康科技（中国）有限公司、广州速道信息科技有限公司、北京英克信息科技 有限公司.
本文件主要起草人：石晟怡、付明仲、李涛、张晓宇、郭志明、孟文博、邹国胜、张世元、卢易、 倪俊、鲁颖、于宏、杨秀芳、高原、刘俊扬、徐有恒、马云涛、林红军、袁孔虎、胡琬宜、刘铁、程玉 伟、高庆辉、赵桂英、王蛟、翟江如.
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T/CAPC017-2024 首营电子资料交换数据标准 1范围 本文件规定了首营电子资料交换数据的属性、内容和管理方法，适用于首营资料交换平台对交换数 据的管理.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T7408-2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法 GB/T12402-2000经济类型分类与代码 GB/T16987-2002组织机构代码信息数据库（基本库）数据格式 GB/T36104-2018法人和其他组织统一社会信用代码基础数据元 GB/T37149-2018统一社会信用代码地理信息采集规范 GB/T39445-2020公共信用信息数据元 GB/T36073-2018数据管理能力成熟度评估模型 ISO/IEC15459信息技术自动识别与数据采集技术唯一标识 NMPAB/T1006-2019药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集 NMPAB/T1007-2019药品经营企业追溯基本数据集 NMPAB/T1008-2019药品使用单位追溯基本数据集 NMPAB/T1009-2019药品追溯消费者查询基本数据集 YY/T1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3.1医药流通领域pharmaceuticaldistributionfield 在医药健康行业进行药品、医疗器械和相关服务的流动与交易的领域.
备注：流通领域包括药品和医疗器械生产企业、经营企业和使用单位，如药品和医疗器械生产企业、 批发企业、零售企业、医疗机构等.
