ICS 11. 100 CCS A 00 团 体 标 准 T/CITS130-2024 生物安全二级实验室风险评估报告编制 通用要求 Generalrequirements for the preparation of risk assessment reports forbiosafetylevel2laboratories （发布稿） 2024-09-02发布 2024-09-02实施 中国检验检测学会 发布
T/CITS1302024 目次 前言， 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义， 4总体要求. 5编制流程， 5.1资料收集及使用要求.
5.2校核和审批流程 6报告内容， 6.1报告组成， 6.2封面， 6.3 批准页 6.4 修订页 6.5 目录 6.6 摘要 6.7 概况. 6.8 评估目的 6.9 评估范围 6.10 评估依据， 6.11 评估方法.
6. 12 评估过程， 6.13评估结论， 6.14参考文献， 6.15附件. 6.16封底. 附录A（资料性） 生物安全二级实验室风险评估报告格式， 参考文献， 1
T/C1TS 130-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草.
本文件的某些内容可能会涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由北京市朝阳区疾病预防控制中心、北京实安科技有限公司、国军标（北京）标准化技 术研究院提出.
本文件由中国检验检测学会归口.
本文件起草单位：北京市朝阳区疾病预防控制中心、北京实安科技有限公司、国军标（北京） 标准化技术研究院、中国医药生物技术协会生物安全专业委员会、首都医科大学附属北京安定医院、 江苏省疾病预防控制中心、吉林省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防 控制中心、广东省疾病预防控制中心、深圳中检联新药检测有限责任公司、中国科学院微生物研究 所、通标伟业（北京）标准化技术研究院.
本文件主要起草人：刘洁、李娜、刘万阳、李劲松、刘辰庚、戴其全、崔仑标、王吞、曾其莉、 额浩、武婕、何关良、王嘉晟、贾晓娟、王燕、许雪英、樊素慧.
1I
T/CITS 130-2024 生物安全二级实验室风险评估报告编制通用要求 1范围 本文件规定了生物安全二级实验室风险评估报告的总体要求、编制流程和报告内容方面的要求.
本文件适用于生物安全二级实验室风险评估报告的编制工作.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包含的修改单）适用于本文 件.
GB/T7714信息与文献参考文献著录规则 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 GB/T23694-2013风险管理术语 3术语和定义 GB/T23694-2013界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 生物安全二级实验室biosafetylevel2laboratory；BSL-2/ABSL-2laboratory 使用能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害，或者实验 室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限的病原体进 行实验活动的生物安全实验室.
注：生物安全二级实验室包含BSL-2实验室和ABSL-2实验室.
[来源：T/CITS0115-2024 3.3] 3.2 生物因子biologicalagents 微生物和生物活性物质 [来源：GB 19489-2008，2.4] 4总体要求 险评估.
4.2风险评估内容应满足GB19489的要求，要素齐全、结构合理、格式和表述规范.
4.3评估前应广泛收集相关信息，评估时应使用现有可获取的科学信息，信息应准确、相关、适用和 及时.
4.4评估时应考虑到可能的危害，报告内容应涵盖实验活动的环节.
4.5报告应语义明确，表达清晰流畅，符合实验室管理者和使用者的理解水平和阅读习惯.
4.6报告编制、审核、批准、发布、使用、存档等应符合相关程序和管理制度要求.
5编制流程
