ICS 11.020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CRHA083-2024 癫痫患者院外管理标准数据集 Standard dataset for out-of-hospital management of epilepsy patients 2024-09-04发布 2024-09-15实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA 目次 前言.. II 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义. 4缩略语 5基本原则.. .2 6数据集元数据. .3 7数据元属性. .3 8数据元值域代码表. 32 附录A（规范性）癫痫患者生活质量调查表.
42 附录B（规范性）利物浦癫痫发作严重程度量表. 48 附录C（规范性）国立医院癫痫发作严重程度量表. 50 附录D（规范性）匹兹堡睡眠质量指数 52 附录E（规范性）广泛性焦虑量表. .55 附录F（规范性）患者健康问卷 57 附录G（规范性）简易智能精神状态检查量表 59 附录H（资料性）局灶性癫痫发作记录卡 60 附录1（资料性）局灶性癫痫发作诊断评估量卡 19′ 附录J（资料性）癫痫发作记录表 .63 参考文献. 64
T/CRHA 083-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草.
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、浙江大学医学院附属 第二医院、辽宁省人民医院、广东省中医院、西南医科大学附属中医医院、渭南市中心医院、 大理大学第一附属医院、香港大学深圳医院、深圳市人民医院.
本文件主要起草人：陈蕾、冯培民、郭谊、葡慕会、隋立森、白雪、刘冀荣、李云、崔 玉真、李在望、李花、杨茜蒙.
II
T/CRHA 083-2024 癫痫患者院外管理标准数据集 1范围 本文件规定了癫痫患者院外管理标准数据集，包括基本原则、数据元数据属性、数据元 目录等内容.
本文件适用于14岁～80岁确诊癫痫患者院外管理标准数据集的采集、存储、共享及信 息系统的开发，作为癫痫患者及家属就医的参考.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，凡是注 日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件：而不注日期的引用文件，其最新版本（包 括的修改单）适用于本文件.
GB/T2261.1个人基本信息分类与代码第1部分：人的性别代码 GB/T3304中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 GB/T4658学历代码 GB/T6565职业分类与代码 WS/T363.2-2011卫生信息数据元目录第2部分 WS/T363.3-2011卫生信息数据元目录第3部分 WS/T363.16-2011卫生信息数据元目录第16部分 WS/T370-2022卫生健康信息基本数据集编制标准 WS445-2014电子病历基本数据集 DB11/T1238-2024健康体检体征数据元规范 T/BISSC01-2022专科疾病标准数据集建设规范 T/CI099-2023癫痫中西医诊疗标准数据质控标准 3术语和定义 WS/T370-2022、WS445-2014中界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 癫痫自我管理epilesy self-management ESM 个体为控制癫痫发作并管理癫痫疾病影响面所采取的措施及其过程.
注：自我报告指的是癫痫发作日记、情绪状态、生活习惯、饮食记录：自我管理主要包 括3方面内容：①治疗管理，患者按规定服药、预约医疗及与医疗服务提供者的有效沟通： ②发作管理，患者识别和避免癫痫发作的诱因，并追踪发作时间：③生活方式管理，患者保 持充足睡眠和减轻压力.
3. 2 病例报告表casereport form CRF 按临床试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一例受试者在试验过程中的数据.
[来源：FGWJ-2003-10254，药物临床试验质量管理规范（局令第3号）第八章记录与
T/CRHA 083-2024 报告] 3. 3 癫痫日志epilepsy diary.ED 全面满足医生和患者对数据记录、数据分析、规律统计的需求，辅助临床治疗和科研工 作.
系统提供患者全面的癫痫病历信息.
注：包括患者基本信息、发作过程描述（包括发作时间、发作先兆、发作状态、发作类 型、诱发因素等）、服药史（基础用药和应急处理）及发作视频等，甚至可以记录日常生活 饮食、作息等，系统自动将这些资料生成一个完整的病例报告，帮助医生在短时间内掌握患 者的病情信息.
3. 4 远程医疗咨询telemedicine 一种通过通讯、网络连接患者和医生的方式.
注：包括线上诊疗、视频、电话、医护人员沟通记录等形式.
3. 5 教育与培训education and training 为患者家属提供癫痫知识教育、急救培训.
4缩略语 下列缩略语适用于本文件： ILAE：国际抗癫痛联盟（International League Against Epilepsy） EDC：电子数据采集（Electronic Data Capture) QOLIE-31：癫痫患者生活质量调查表（Quality of Life SurveyForm for Epilepsy Patients） LSSS：利物浦癫痫发作严重程度量表（Liverpool Seizure Severity Scale） NSH3：国立医院癫痫发作严重程度量表（National Hospital Epilepsy Severity Scale） PSQI：匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index) GAD-7：广泛性焦虑量表（Generalized Anxiety Disorder) PHQ-9：患者健康间卷（Patient Health Questionnaire-9) MMSE：简易智能精神状态检查量表（MinimumMentalState Examination） FSRD：局灶性癣痴发作记录卡（Focal Seizure Recording Card） DESFS：局灶性癫痫发作诊断评估量卡（Diagnostic Evaluation Scale forFocal Seizure） STESR：编痫发作记录汇总表（Summary Table of Epileptic Seizure Records） 5基本原则 制定癫痫日志卡、便携设备监测系统之前，项目负责人应召集临床医护人员通读相关领 域指南、文献及真实世界数据总结分析，提出最关键的临床问题，再邀请统计专家一起讨论， 结合癫痫数据集的建立目标，共同确定数据范围.
临床参与人员需符合以下要求： a）三甲医院的主治医师及以上级别： b）参与过市级以上临床科研项目： 2
