ICS71. 100. 40 CCS Y42 团 】体标 准 T/GA1A 028-2025 人参皂苷产品及其制品中人参皂苷CK含量 的测定 高效液相色谱法 Determination of Ginsenoside CK in ginsenoside products and derived products - High performance liquid chromatography 2025-01-21发布 2025-01-28实施 广东省分析测试协会 发布
目次 前言. 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义.
4原理.. 5试剂或材料 6仪器设备. 7样品.. 8试验步骤 9试验数据处理. 10精密度 11检出限与定量限. 12 正确度. 附录A（资料性）人参皂苷CK的基本信息 附录B（资料性）高效液相色谱图
T/GA1A 028-2025 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
本文件由广东省分析测试协会提出并归口.
本文件起草单位：广州光亚新汉方化妆品科技有限公司、广东轻工职业技术大学、广州梵之容化妆 品有限公司、山东花物堂生物科技有限公司、深圳市护家科技有限公司、广州佳途科技股份有限公司、 广东食品药品职业学院、广州市爱百伊生物技术有限公司、广州彦赋生物科技有限公司、广州青囊生物 科技有限公司、通标标准技术服务有限公司广州分公司、广州增科技有限公司、广东省科学院化工研 究所、西北大学、广州天源生物科技有限公司、仲恺农业工程学院、广州天纳生物科技有限公司、广州 恒箔贸易有限公司、广东萝薇化妆品股份有限公司、广州中医药大学、中科检测技术服务（广州）股份 有限公司、暨南大学分析测试中心、广东省科学院测试分析研究所（中国广州分析测试中心）、诺德溯 本文件主要起草人：张静茵、吴少微、徐单单、岑水斌、李安章、侯森、张哗翔、叶进明、吴轩民、 冯伟钊、梁大成、罗海英、李欢铃、高莉英、陈章、梁静怡、冯磊、吴学明、黄肪、钟双江芮、苏秋萍、 黄淋佳、刘庆超、杨晓阳、马亚、毛宇、何丽娜、梁、黄晕兵、王青娇、段礼新、樊宝莲、黄悠然、 杨丽丽、郭涛、郑家概、张飞、黄少婵、郑荣杰、郭文姣、陈慧、张阳、李伟明.
II
T/GA1A 028-2025 人参皂苷产品及其制品中人参皂苷CK含量的测定 高效液相色谱法 1范围 本文件描述了人参皂苷及其制品中人参皂苷CK含量的高效液相色谱测定方法.
本文件适用于人参皂苷及其制品中人参皂苷CK含量的测定.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T41726-2022人参单体皂苷鉴定及检测方法 T/CNHFA001-2021人参稀有皂苷的含量测定 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3.1人参皂苷产品ginsenoside products 以人参、西洋参、高丽参、三七等人参属植物的干燥根及须根等为原料直接生产或由现代科学技术 方法（不含化学合成）制备的三类皂昔产品.
3.2人参皂苷CKGinsenoside CK 结构上属于原人参二醇型人参皂苷且只在20（C）上保留了一个葡萄糖的人参单体皂苷，人参皂苷 CK的相关信息见附录A，本文件提及的人参皂苷CK符合附录A中的A.2的描述.
4原理 试样中的人参皂苷CK用甲醇提取，过滤后注入高效液相色谱仪进行分离，采用紫外检测器检测，以 保留时间定性，外标法定量.
5试剂或材料 5.1试剂 5.1.1水：GB/T6682所规定的一级水.
5.1.2乙晴（CHCN）：色谱纯.
5.1.3甲醇（CHsOH）：色谱纯.
5.2标准品 人参皂苷CK标准品（20（S)-Ginsenoside CK，CAS号：39262-14-1）：纯度≥98.0%.
5.3标准溶液配制 5.3.1人参皂苷CK标准溶液（1.00mg/mlL）：准确称取25mg（精确至0.01mg）人参皂苷CK标准品 至25mL容量瓶中，加入适量甲醇溶解，加入约20mlL甲醇，超声处理10min，用甲醇定容至刻度线， 混匀.
立即密封并于-18C以下保存，有效期两个月.
T/GA1A 028-2025 5.3.2人参皂苷CK标准工作液：分别吸取0mL、0.50mL、1.00ml、2.50ml、5.00mL和10.00mL 人参皂苷CK标准溶液（5.3.1）到10mL容量瓶中，用甲醇定容，混匀.
各工作液过0.22um有机相针 式微孔滤器（5.4.1），得到人参皂苷CK质量浓度分别为0mg/ml、0.05mg/ml、0.10mg/ml、0.25 mg/ml、0.50 mg/mL和 1.00 mg/mL的标准系列工作液.
临用前现配.
5.4材料 5.4.1针式微孔过滤器：0.22口m，尼龙滤膜或者相当者.
5.4.2容量瓶：10mL和25ml. 6仪器设备 6.1高效液相色谱仪：配有紫外检测器或二极管阵列检测器.
6.2分析天平：感量0.0001g和0.00001g 6.3精密移液器：20-200μuL和100-1000lL.
6.4超声波清洗器：工作频率40kHz，功率不低于500W，或可相当的设备.
7样品 7.1样品的制备 7.1.1固体样品：充分搅拌均匀，装入密闭容器中，放置在干燥器中室温下保存.
7.1.2液体或半液体样品：密封冷藏于4C冰箱中，使用前充分混匀.
7.2样品的提取 称取人参皂苷CK含量大于或等于10%的试样0.2g~0.5g（精确至0.1mg）、人参皂苷CK含量小于10% 的试样2g~10g（精确至0.1mg），置于25mL容量瓶中，加入约20ml甲醇，超声提取30min，用甲 醇定容至刻度线，混匀，用0.22μum有机相微孔滤器过滤，滤液待测.
8试验步骤 8.1液相色谱参考条件 优化仪器工作条件，使测试样品和标准品中各组分得到满意的色谱分离，以下色谱条件供参考： a) 色谱柱：建议使用双封端的C18色谱柱（250mmX4.6mm，5um）或等效色谱柱： b) 流动相：A相为乙腊，B相为水，梯度洗脱条件见表1： c) 检测器：紫外检测器： d) 检测波长：203nm； e) 流速：1ml/min: f) 柱温：30C： g）进样量：20μL.
表1液相色谱梯度洗脱条件 时间（nin） A (%) B (%) 0.0 19.0 81.0 9. 0 32.0 68.0 20. 0 57.0 43.0 29.0 90. 0 10.0 35. 0 19.0 81. 0 8.2测定 8.2.1标准系列工作液和试样溶液测定 2
