ICS 19 .040 T/GXDSL M 731 体 标 准 T/GXDSL 011-2024 基因工程菌低温智能保藏存技术规程 Standard Operating Procedure for Low-Temperature Intelligent Preservation of GeneticallyEngineeredMicroorganisms 2024-12-28发布 2024-12-29实施 广西电子商务企业联合会 发布
T/GXDSL 目次 前 一、范围. 二、规范性引用文件 三、术语和定义.
1.基因工程菌.
2.低温智能保藏 四、保藏设施与设备 1.低温保藏设备.
2.保藏容器.. 五、保藏前准备.. 1.基因工程菌的鉴定.
2.保护剂的选择与制备. 六、保藏操作.
1.菌液制备.. 2.分装与标记, 3.降温程序.. 七、保藏后管理与监测.
1.库存管理, 2.环境监测 八、菌种复苏与质量控制.. 1.复苏方法 2.质量检测. 九、安全与防护, 十、废弃物处理 十一、附则、
T/GXDSL011-2024 前言 本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由广西产学研科学研究院提出.
本文件由广西电子商务企业联合会归口.
本文件起草单位:广西研科院高新技术有限公司,广西西蓝脑科技有限公司,广西产学研科学研究 院,广西玉关人电子商务有限公司,广西研科院传媒有限公司,广西众臻大数据科技有限公司,广 西茶福茶禧生态农业科技有限公司,广西玉美人电子商务有限公司,西安蓝脑科技有限公司,广西 泽灵科技有限公司.
本文件主要起草人:庄文斌,周伯韬,盛友平,韦新,严祥卫,甘汉才,梅华,赖桂华,张婷,许春 香 本文件为首次发布.
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T/GXDSL011--2024 基因工程菌低温智能保藏存技术规程 一、范围 本标准规定了基因工程菌低温智能保藏的术语和定义、保藏设施与设备、保藏前准备、保藏操作、 保藏后管理与监测、菌种复苏与质量控制等技术要求.
本标准适用于从事基因工程菌研究、开发、生产及相关应用领域的机构对基因工程菌的低温智能保 藏.
二、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.
GB19489《实验室生物安全通用要求》 GB/T27405《实验室质量控制规范食品微生物检测》 [具体微生物菌种保藏机构的相关标准,如中国普通微生物菌种保藏管理中心(CGMCC)的菌种保 藏技术规范等] 三、术语和定义 1.基因工程菌 通过基因工程技术,将外源基因导入宿主菌中,使其获得特定的遗传性状或功能的菌株.
2.低温智能保藏
T/GXDSL 011--2024 利用智能控制的低温环境,结合特定的保藏介质和方法,维持基因工程菌的活性、稳定性和遗传完 整性的保藏技术.
四、保藏设施与设备 1.低温保藏设备 应配备高精度低温冰箱,温度范围可精确控制在-20℃至-80℃,温度波动不超过土1℃.
智能监 控系统应能实时监测温度、湿度等环境参数,并具备远程报警功能,当温度偏离设定范围时,能及时通 过短信、邮件等方式通知管理人员.
2.保藏容器 采用耐低温、密封性能良好的冻存管,材质应为聚丙烯等情性材料,容积规格为1.5mL-2.0ml.
管盖应密封严实,防止渗漏和交叉污染.
五、保藏前准备 1.基因工程菌的鉴定 保藏前应采用分子生物学方法(如PCR、DNA测序等)对基因工程菌进行基因型鉴定,确定其携带 的外源基因序列及遗传稳定性.
同时进行表型鉴定,包括菌落形态、生长特性、产物表达等特征分析, 确保菌种的准确性和纯度.