团 体 标 准 T/HTCMA0002-2024 鸡血藤团体标准 Group standard forSpatholobi caulis 2024-04-03发布 2024-04-20实施 河南省中药材协会发布
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前 言 引 言 鸡血藤团体标准 1范围 2规范性引用文件.
3术语和定义. 3.1鸡血藤 4技术要求.
4.1性状.. 1 4.2鉴别... 1 4.3检查... 2 4.4浸出物. 2 4.5含量测定. 2 5中药性能 .2 5.1性味与归经 2 5.2功能与主治. 2 5.3用法与用量. 2 6贮藏. 2 附录A... .3 儿茶素、表儿茶素检验方法
T/HTCMA 0002-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》和河南 省中药材协会《团体标准管理办法》的规定起草.
本文件由河南省中药材协会提出.
本文件由河南省中药材协会归口.
本文件主要起草单位:郑州人民医院、河南中医药大学第三附属医院.
本文件主要起草人:吴国学、李小霞、刘栋、杨书婷、董靖、彭磊、刘绪林、李茹月、杨季菱、 张思森、武天坤、杨亚鹏、刘秀梅.
T/HTCMA 0002-2024 引言 鸡血藤来源于豆科Leguminosae植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎,用药历史 悠久.
2020年版《中国药典》只规定鸡血藤性状、鉴别、检查、浸出物、性味与归经、功能与主治、 用法与用量、贮藏等方面的内容,没有含量测定项.
鸡血藤质量标准的建立可以推动中药现代化进程,走向国际化.
应用现代科技对中药质量进行研 究,建立更为完善的中药材评价方法,才能提高中药质量标准水平,才能尽快形成既能反映中医药特 色又能与国际接轨的现代中药质量标准体系.
本文件在2020年版《中国药典》基础上增加了儿茶素、表儿茶素的含量测定项目.
上述两种成分 是最早从鸡血藤药材中分离得到的化学成分,且是鸡血藤发挥药效的主要成分.
现代药理研究表明, 儿茶素、表儿茶素、大豆苷、芒柄花素是鸡血藤发挥补血作用的活性成分,且儿茶素、表儿茶素含量 稳定可测.
在参考相关文献和本团队多批次不同产地鸡血藤研究的基础上,结合含量测定结果,儿茶 素与表儿茶素含量下限标准根据药典要求以平均值下浮20%,以期更好的控制鸡血藤质量.
本文件采用中药“有效性--物质基础--质量控制”标志性成分的关联度,构建中药质量评价和 过程控制评价体系.
本文件有利于推动鸡血藤的合理应用,对中医药与国际接轨进行国际贸易交流起到促进作用:有 利于促进中药新品种的发展应用,为人类健康事业注入新的力量.