T/HZAEPI 006-2024 生态环境监测机构原始记录通用要求.pdf

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ICS13. 020.10 CCS A 01 T/HZAEPI 杭州市环保产业团体标准 T/HZAEP1006-2024 生态环境监测机构原始记录通用要求 2024-11-12发布 2024-11-22实施 杭州市环保产业协会 发布
T/HZAEP1 006-2024 目次 前言 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义 4技术要求, 5数据记录/采集 6质量管理 7安全保护, 8原始记录参照表格
T/HZAEP1006-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由杭州市临安生态环境监测站提出.

本文件由杭州市环保产业协会归口.

本文件起草单位:杭州市临安生态环境监测站、浙江交科环境科技有限公司、浙江九安检测科技有 限公司、浙江求实环境监测有限公司、中化地质矿山总局浙江地质勘查院、杭州市余杭生态环境监测站、 杭州市钱塘生态环境监测站、杭州天量检测科技有限公司.

本文件主要起草人:马勤、陈文梅、郑关扬、赵秀华、颌琴琴、安建华、周琼、康利华、陈致宜、杨 阳、马苏婷、徐挺、吕飞阳、吴银萍、赵欣、吴梦青、周熙、钱婧、庞丽玲、黄彩敏、孙艺芸、杨彬、汪 恩、李君、郭继业、叶丽琦.

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T/HZAEP1 006-2024 生态环境监测机构原始记录通用要求 1范围 本文件规定了生态环境监测机构产生的原始记录的技术要求、数据记录/采集、质量管理和安全保 护,并推荐了原始记录的参照表格.

本文件适用于生态环境监测机构在技术质量活动中对原始记录(包括技术、质量等原始记录)的使 用和管理.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件.

GB/T3101有关量、单位和符号的一般原则 GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T27418测量不确定度评定和表示 HJ8.2生态环境档案管理规范生态环境监测 HJ164地下水环境监测技术规范 HJ166土壤环境监测技术规范 HJ168环境监测分析方法标准制订技术导则 HJ630环境监测质量管理技术导则 JJF1001通用计量术语及定义 JJF1022计量标准命名与分类编码 JJF1033计量标准考核规范 JJF1051计量器具命名与分类编码 JJF1069法定计量检定机构考核规范 JJF1094测量仪器特性评定 JJF1182计量器具软件测评指南 CNAS-TRL-010测量不确定度在符合性判定中的应用 RB/T041检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求 检验检测机构资质认定评审准则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 原始记录 在检验检测过程中通过对原始的一个或多个观察结果、数据、计算结果、结论和相关信息形成的记 载,反映检验检测活动的执行过程与结果的凭证,可以是纸质的,也可以是电子的.

3. 2 电子原始记录 电子原始记录是将原始记录电子化,将检验检测过程中的文本、图标、数据、计算结果、结论等信 息,由计算机系统实现创建、修改、维护、读取、存档、发放及销毁等.

电子原始记录的录入方式包括 人工录入,仪器直接采集、接收,或混合使用以上方式.

T/HZAEP1 3. 3 电子原始记录计算机管理系统 用于对电子原始记录进行技术和质量管理的计算机管理系统.

3. 4 原始记录表格模板 在检验检测前启用的、未输入具体信息和检测数据的初始原始记录.

3. 5 电子原始记录单元 电子原始记录中可以区分的最小区域.

3. 6 修改痕迹 对原始记录中数据等信息进行更改时留下的记录,包括修改人员、修改时间、修改的具体内容等信 息.

3.7 电子签名 原始记录中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据.

4技术要求 4.1通用要求 监测机构应根据相应法规、技术标准制定原始记录模板,并且根据样品类别、样品前处理、检测流 程、分析方法等制定相应的固定统一的原始记录模板,原始记录模板应设计合理、排列有序.

良好的原 始记录应具备原始性、充分性、规范性、真实性、有效性和完整性.

4.1.1原始性要求 观察结果和数据应在产生的当时予以记录,后续可根据需求再实施具体的计算步骤.

4.1.2充分性要求 原始记录应包含足够充分的信息,包括但不限于:测试标准、测试环境信息、测试条件、使用仪器、 前处理过程、质控手段、测试日期/时间和人员、审核人员及日期等,以使在必要时识别不确定度的影 响因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重/复现.

4.1.3规范性要求 原始记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位:使用自编名词或英文时,应 同时给出注释或解释:属外文译文的应注明其外文全名称.

4.1.4真实性要求 4.1.4.1原始记录的数据必须是真实的,数据的表达应真实无误反映测量结果的输出,包括:数值、 有效位数、单位等.

4.1.4.2电子原始数据应保证数据录入时,数据不被慕改、删除或覆盖.

数据集成后能统一管理和高 效处理,便于相关人员获得和读取.

4.1.4.3使用信息化管理系统的,可编辑程序将电子原始记录模板植入系统,使电子原始记录能以批 准的固定格式及内容显示在系统输出的记录中.

4.1.4.4使用人工输入或扫描、拍照的,应将已批准电子原始记录模板储存在单独、固定计算机系统 区域,应设置权限,禁止非权限人员更改电子原始记录模板的内容和格式.

4.1.5有效性要求 4.1.5.1监测机构应确保使用的原始记录版本为有效版本.

4.1.5.2监测机构的原始记录模板应按照管理体系的规定统一分配编号,且编号具有唯一性,模板制 定完成后经监测机构技术负责人审核、批准.

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