ICS03. 120 CCS C30 T/LTIA 团 体标 准 T/LT1A 27-2024 医疗器械企业ESG披露指南 航科技芯 Guidance for medical device enterprise F gisclo 2024-11-30发布 2024-12-1实施 深圳市生命科技产学研资联盟 发布
T/LT1A 27-2024 目次 前言 11 引言. III 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4披露指标体系 4.1简介.
4.2环境（E）披露指标及要点 4.3社会（S）披露指标及要点 4.4公司治理（G）披露指标及要点 5披露原则. 5.1合规性原则 5.2重要性原则 2 5.3完整性原则 5.4准确性原则 5.5一致性原则 5.6可比性原则 5.7清晰性原则 5.8及时性原则. 5.9利益相关者参与原则 附录A（规范性） 环境（E）披露指标及要点 附录B（规范性） 社会（S）披露指标及要点 附录C（规范性） 公司治理（G）披露指标及要点， 22 参考文献， 29
T/LT1A 27-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
本文件由深圳市生命科技产学研资联盟提出并归口.
本文件起草单位：苏州苏大卫生与环境技术检测研究限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、 捷闻（深圳）医疗科技有限公司、深圳市松禾资本管理有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟.
本文件主要起草人：王瀚城，姚巍，武庆超，田启明，王丽洁，杨自飞、童胜、马小丹，田庆平， 徐冉，曾晓玉，熊持，颜妙丽、卢晓丽、王倩，王亚菲，何子明，李洁文、周潇薇.
T/LT1A27--2024 引言 随着人类经济社会的发展，企业可持续发展的重要性日益凸显.
环境、社会和公司治理（ESG）要 素已成为医疗器械企业衡量其长期价值和风险的重要抓手.
随着全球对可持续发展的关注度不断提高， 国内外医疗器械行业的ESG发展也呈现出不同的态势.
在国际上，许多发达国家的医疗器械企业已经将ESG理念融入到企业战略和运营中，积极披露ESG 信息，推动可持续发展.
这些企业在环境方面注重节能减排、资源回收利用，减少对环境的影响：在社 会方面，关注员工福利、产品质量与安全、社区发展等，积极履行社会责任：在公司治理方面，加强内 部控制、风险管理和合规管理，提高公司治理水平.
同时，国际上也出台了一系列相关的标准和指南， 如GRI（全球报告倡议组织）和SASB（可持续发展会计准则委员会）的标准，为企业的ESG披露和实践 提供了指导.
在国内，医疗器械行业的ESG发展尚处于起步阶段，但近年来也取得了一些进展.
一些领先的医疗 器械企业开始意识到ESG的重要性，并逐步开展ESG实践和信息披露工作.
政府部门也出台了一些政策和 法规，鼓励企业加强ESG管理，推动行业的可持续发展.
然面，与国际先进水平相比，国内医疗器械企 业在ESG方面还存在一定的差距，如ESG理念不够深入、披露标准不统一、数据质量不高等.
为了顺应这一趋势，需为国内医疗器械企业构建一个完善且符合国情与行业特点的ESG披露框架.
此框架一方面能助力医疗器械行业上市企业和头部企业更高效地展现其在环境、社会以及公司治理领 域所取得的成果，增强企业透明度与可信度，满足利益相关方对企业可持续发展信息的需求：另一方面 也能为医疗器械行业的中小企业和初创型企业更好地理解ESG理念、运用相关工具提供更多参考，为 企业的进一步发展以及上市需求提供借鉴，特制定本标准.
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T/LT1A 27--2024 医疗器械企业ESG披露指南 1范围 本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理（ESG）披露的术语和定义、披露指标体系、 披露原则、指标披露说明及关键数据计算方法等.
本文件适用于指导医疗器械制造企业建立ESG披露体系及执行ESG信息披露工作.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T19000质量管理体系基础和术语 GB/T19025质量管理能力管理和人员发展指南 GB/T22080信息技术安全技术信息安全管理体系要求 GB/T23331能源管理体系要求及使用指南 GB/T24001环境管理体系要求及使用指南 GB/T 32150工业企业温室气体排放核算和报告通则 GB/T35770合规管理体系要求及使用指南 GB/T41835可持续采购指南 GB/T42061医疗器械质量管理体系用于法规的要求 GB/T42062医疗器械风险管理对医疗器械的应用 GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南 ISO 37001反贿赂管理体系要求及使用指南（Anti-bribery management systems- Requirements with guidance for use) 国家危险废物名目 医疗废物分类目录 医疗废物管理条例（国务院令第380号） 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 3术语和定义 GB/T19000-2016和GB/T32150-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 环境、社会和公司治理environmental，socialandgovernance 简写为ESG，是一个评估企业在可持续发展方面表现的体系.
3.2有效披露effective disclosure 本文件中，是指企业应当以一种易于理解和获取的方式向利益相关者提供清晰、准确和及时的 ESG相关信息的过程，不应有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏.
3.3法律法规要求及其他要求legalrequiromentsandotherrequirements 本文件中，是指企业必须遵守的法律法规要求，以及企业必须遵守或选择遵守的其他要求.
包括但 不限于法律、法规、标准、集体协议和惯例而确定的工作人员代表的要求.
