ICS3.100 CCS C30 T/LTIA 团 体标 准 T/LT1A29-2024 医疗器械企业ESG报告编制指南 命科技站 Guidance for medical device enterprise ESG rep kagmpil ation 市 资 2024-11-30发布 2024-12-01实施 深圳市生命科技产学研资联盟 发布
T/LT1A 29-2024 目次 前言 11 引言 III 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4编制原则 5报告目标和议题识别 6数据收集与整理 7内容撰写与组织 8报告编制框架 8.1企业概况与ESG治理 8.2环境（E）披露内容编制 8.3社会（S）披露内容编制 8.4公司治理（G）披露内容编制 9指标与数据处理.
9.1定量指标 9.2定性指标 10报告审核与完善 附录A（规范性） 环境（E）报告编制要点 附录B（规范性） 社会（S）报告编制要点 附录C（规范性） 企业治理（G）报告编制要点 18 参考文献 24
T/LT1A29-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
本文件由深圳市生命科技产学研资联盟提出并归口.
本文件起草单位：苏州苏大卫生与环境技术检测研究限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、 捷闻（广州）医疗科技有限公司、深圳市松禾资本管理有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟.
本文件主要起草人：王瀚城，姚巍，武庆超，田启明，王丽洁，杨自飞、童胜、马小丹，田庆平， 徐冉，曾晓玉，熊持，颜妙丽、卢晓丽、王倩，王亚菲，何子明，李洁文、周潇薇.
T/LT1A 29-2024 引言 在全球化和可持续发展的大背景下，环境、社会和公司治理（ESG）已成为衡量企业综合价值和可 持续发展能力的重要指标.
医疗器械行业作为与人类健康息息相关的领域，其ESG表现不仅关系到企业 自身的长远发展，也对公共健康和环境可持续性产生深远影响.
因此，编制一份全面、准确的ESG报告 对于医疗器械企业来说至关重要.
本ESG报告编制指南旨在为医疗器械行业的企业提供一个清断的框架和实用的工具，帮助企业系统 地识别、评估和管理ESG相关的风险和机遇，并通过透明的报告与各利益相关方进行沟通.
通过遵循本 指南，企业能够： 308 1）规范ESG报告编制：提供一个基于中国国情和国际通用规则的ESG报告编制框架，帮助企业编制 出高质量的ESG报告.
2）提升可持续发展水平：通过定期评估和改善企业在环境、社会和治理方面的表现，管理ESG风 险和机遇，促进企业的可持续发展.
3）增强与利益相关方的沟通和信任：通过透明的ESG报告，增强企业与投资者、客户、员工、社 区等利益相关方之间的沟通和信任.
4） 响应监管要求和市场需求：随着国内外对ESG信息披露的要求日益严格，本指南帮助企业满足 监管机构、投资者和其他利益相关方对ESG信息的需求.
5） 构建科学的ESG管理框架：引导企业更有效地承担环境、社会和公司治理责任，通过构建科学 合理的评估体系，为医疗器械行业提供一套可操作的ESG管理框架.
本指南综合考虑了医疗器械行业的特点和需求，以及国内外ESG披露的最佳实践，旨在帮助企业提 升ESG管理水平，推动行业的绿色发展和可持续发展.
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T/LT1A 29-2024 医疗器械企业ESG报告编制指南 1范围 本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理（ESG）披露报告的编制方法.
本文件适用于指导医疗器械企业进行ESG报告编制工作.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T19000质量管理体系基础和术语 GB/T19025质量管理能力管理和人员发展指南 GB/T22080信息技术安全技术信息安全管理体系要求 GB/T23331能源管理体系要求及使用指南 GB/T24001环境管理体系要求及使用指南 GB/T32150工业企业温室气体排放核算和报告通则 GB/T35770合规管理体系要求及使用指南 GB/T41835可持续采购指南 GB/T42061医疗器械质量管理体系用于法规的要求 GB/T42062医疗器械风险管理对医疗器械的应用 GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南 ISO 37001反贿赂管理体系要求及使用指南（Anti-bribery management systems -Requirements with guidance for use) 国家危险废物名目 医疗废物分类目录 医疗废物管理条例（国务院令第380号） 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 3术语和定义 T/LTIA27-2024界定的术语和定义适用于本文件.
4编制原则 a）实质性：重点披露对企业及利益相关者具有重要影响的ESG议题.
b）平衡性：客观公正地反映企业的优势与不足，避免片面或选择性的披露.
c)一致性：在报告期间保持指标计算方法、披露范围的一致性，便于进行趋势分析.
d）可比性：遵循本系列文件，使报告能够与同行业企业进行比较.
5报告目标和议题识别 明确编制ESG报告的目的，例如向投资者展示企业可持续发展能力、回应利益相关者关切等.
同 时，确定主要的报告受众，如投资者、监管机构、员工、客户、社区等，以便针对性地提供有价值的信 息.
基于行业特点、企业战略和利益相关者的期望，全面识别潜在的ESG议题，可参考T/LTIA27-2024 《医疗器械企业ESG披露指南》.
