ICS 11. 080 CCS C 59 团 体标 示准 T/NAH1EM136-2024 过氧化氢银离子消毒剂 Silver stabilized hydrogen peroxide disinfectants 2024-12-20发布 2024-12-28实施 全国卫生产业企业管理协会发布
T/NAHIEI 136-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4原材料要求 5技术要求, 6检验方法, 7使用范围, 8使用方法, 9检验规则. 10标识和包装. 11运输和贮存.
12注意事项
T/NAHIE3I 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国卫生产业企业管理协会消毒与感控产业分会提出,由全国卫生产业企业管理协会归口.
本文件起草单位:全国卫生产业企业管理协会消毒与感控产业分会、浙江省卫生健康监测与评价中 心、江苏省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、复旦大学附属中山医院、中南大学湘雅医院、 徐州医科大学附属医院、南京鼓楼医院、徐州医科大学、中山大学附属第七医院、河南省卫生健康技术 监督中心、江西省卫生健康监测评价中心、天津市疾病预防控制中心、江苏省卫生健康监督指导中心、 苏州市卫生监督所、陕西中医药大学、江苏省中西医结合医院、河南省疾病预防控制中心、北京市疾病 预防控制中心、山东省公共卫生学会、南京医科大学附属口腔医院(江苏省口腔医院)、洛阳民康生物 工程有限公司、苏州诺清医疗科技有限公司、北京蚕清洁科技应用发展有限公司、山东利尔康医疗科 技股份有限公司、洛阳市卫生监督所.
本文件主要起草人:顾健、俞汀、谈智、朱仁义、高晓东、吴安华、茅一萍、宋培新、马瑶瑶、于 礼、杜丽、韩良峰、周玉、费春楠、承叶奇、梁道宝、王健、张志刚、朱玉华、刘吉起、包卫华、崔树 玉、鲍文丽、陈万欣、徐伟、金海蓉、张亮亮、石海云、王其军.
Ⅱ
T/NAHIEI 136-2024 过氧化氢银离子消毒剂 1范围 本文件规定了过氧化氢银离子消毒剂的原材料要求、技术要求、检验方法、使用范围、使用方法、 检验规则、标识和包装、运输和贮存、注意事项.
本文件适用于过氧化氢银离子消毒剂的生产、经营和使用.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件:不注明日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于 本文件.
GB190危险货物包装标志 GB/T191包装储运图示标志 GB/T5750.6生活饮用水标准检验方法第6部分:金属和类金属指标 GB14930.2食品安全国家标准消毒剂 GB/T15171软包装件密封性能试验方法 GB15603危险化学品仓库储存通则 GB15982医院消毒卫生标准 GB22216食品安全国家标准食品添加剂过氧化氢 GB/T26371过氧化物类消毒液卫生要求 GB27948空气消毒剂通用要求 GB27951皮肤消毒剂通用要求 GB/T38496消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 GB/T38498消毒剂金属腐蚀性评价方法 GB/T38499消毒剂稳定性评价方法 GB/T38502消毒剂实验室杀菌效果检验方法 GB38598消毒产品标签说明书通用要求 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 WS507软式内镜清洗消毒技术规范 WS628消毒产品卫生安全评价技术要求 WS/T10009消毒产品检测方法 内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)(卫生部) 中华人民共和国药典(2020年版)(国家药典委员会) 危险化学品目录(2022调整版)(中华人民共和国应急管理部) 化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监督管理总局)
T/NAHIEI 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 过氧化氢银离子消毒剂 silver stabilizedhydrogen peroxide disinfectants 以过氧化氢为主要杀菌因子,适量添加银离子,采用整合技术制成的消毒剂.
4原材料要求 4.1原材料应无毒、无污染.
4.2用于医疗器械、口腔综合治疗台水路消毒、手、皮肤、黏膜消毒的原材料应符合《中华人民共和 国药典》(2020年版)、食品级或化学纯等级的质量要求,不应使用工业级的原料(若无上述质量等 级原料的,则可暂时使用工业级的原料,但应符合相应消毒剂标准的原料要求).
4.3用于瓜果蔬菜、餐饮具、食品加工工具和设备消毒,过氧化氢原材料应符合GB22216要求,其余 原材料应符合《中华人民共和国药典》(2020年版)、食品级或其他相应标准的质量要求.
物体表面 添加的稳定剂等原材料应使用非工业级原料(无非工业级除外).
4.4用于空气消毒的原材料应符合GB/T26371中的要求.
用于硬质物体表面、织物、其他多孔物体表 面消毒的过氧化氢可使用工业级原材料.
其他消毒的原材料应符合相关标准要求.
4.5生产用水应符合《中华人民共和国药典》(2020年版)纯化水的要求.
5技术要求 5.1感官指标 产品应无色、透明,具有产品固有的弱酸气味.
5.2理化指标 理化指标应符合表1的规定.
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