ICS11. 040. 01 T/SAMD 深圳市医疗器械行业协会团体标准 T/SAMD0012-2024 医用电子仪器生产过程检验应用指南 阻抗及载流能力试验 The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment-Impedance and current carrying capacity test 2024-11-14发布 2024-11-14实施 深圳市医疗器械行业协会 发布
T/SAMD 0012-2024 目次 前言.. 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义， 4阻抗及载流能力试验的通用要求.
5阻抗及载流能力的测试 6注意事项. 附录A（资料性）接地阻抗试验记录表， 附录B（资料性）接地位置选择参考方法.
附录C（资料性）测量装置的标定
T/SAMD 0012-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本文件由深圳市计量质量检测研究院提出.
本文件由深圳市医疗器械行业协会归口.
本文件起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市药品 检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会.
本文件主要起草人：高英哲、袁青、戴德、陈成新、张亮、郑秀玉、张晓华、邓丽、吴国策、杜江 齐、付雪城、陈春芳、张珊珊、王文丹、麦秀萍.
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T/SAMD 0012-2024 医用电子仪器生产过程检验应用指南 阻抗及载流能力试验 1范围 本文件适用于医用电子仪器生产过程检验中的阻抗及载流能力试验，其型式检验、出厂检验、 验证测试均可参照本规范进行.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单） 适用于本文件.
GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（GB9706.1-2020， IEC 606011:2012 M0D) JJG 984-2004接地导通电阻测试仪检定规程Verification Regulation of Earth-Continuity Testers. 3术语和定义 GB9706.1-2020界定的及以下术语和定义适用于本文件.
3. 1 电源软电线power supplycord 为连接供电网面固定的或装在电气设备上的软电线.
3. 2 器具输入插座appliance inlet 器具耦合器中与电气设备合成一体或固定的部分.
保护接地protectivelyearthed 为保护目的用符合本部分的方法与保护接地端子相连接.
3. 4 网电源插头mains plug 与电气设备的电源软电线组成一体或固定连接的部件，用它插入网电源插座.
4阻抗及载流能力试验的通用要求 4.1阻抗及载流能力的要求值 a）保护接地连接应能承载故障电流，且不会产生过大的压降.
