ICS 11. 040. 01 CCS C 30 T/SAMD 深圳市医疗器械行业协会团体标准 T/SAMD0013.1-2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分：通用架构 Medical devices automatic test munication protocol Part 1:General architecture 2024-11-14发布 2024-11-14实施 深圳市医疗器械行业协会 发布
T/SAMD 0013.1-2024 目次 前言 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义. 4协议描述 5功能与流程描述 6符合性声明与验证 7安全性和数据保护
T/SAMD 0013. 1-2024 前言 《医用电子仪器自动测试通讯协议》系列团体标准分为以下几个部分： 一第1部分：通用架构 -第2部分：数据结构和数据字典 一第3部分：常用指令集 一-第4部分：符合性声明 一第5部分：符合性验证规则和方法 一第6部分：自动测试应用指南 一-第7部分：设备接入和数字网关 一第8部分：网络安全应用指南 本部分为标准的第1部分，通用架构.
本文件参照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由深圳市计量质量检测研究院提出.
本文件由深圳市医疗器械行业协会归口.
本标准起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、 深圳市医疗器械行业协会、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司.
本标准主要起草人：卢瑞祥、张若圣、杨太康、张晓华、马吉喆、张亮、袁秋、王文丹、陈成新、 陈春芳、张珊珊、邵凌云、侯建助、杨涵、徐涛.
II
T/SAMD 0013. 1-2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分：通用架构 1范围 医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层 应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试面规定的通讯协议.
本部分为该系列标准 的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实 体的功能定义、传输链路的建立和拆除.
本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品 在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用.
其它有源类医疗器械产品的自动测 试亦可参照本标准执行.
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T5271.1信息技术词汇 GB/Z41820-2022公众电信网远程医疗系统技术要求 YY/T1843-2022医用电气设备网络安全基本要求 3术语和定义 GB/T5271.1、GB/Z41820-2022中界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 医用电子仪器medicalelectronic device 医用电子仪器是一类用于医疗用途的电子仪器设备的总称.
本标准所涉及的医用电子仪器，专指具 有网络通讯功能的医用电子仪器.
注：在本标准中，医用电子仪器一般作为通信中的服务端，负责接收来自客户端的数据请求和指令，并按需执行控 制命令，及发送数据到客户端.
3. 2 检测设备 detection equipment 检测设备是实现某个产品检验检测功能的仪器设备，本标准中的检测设备，专指可通过网络通讯的 方式，与医用电子仪器进行通讯，完成对医用电子仪器的某个检测项目的自动检测的网络化自动检测设 备.
注：在本标准中，检测设备一般作为通信中的客户端，负责接收实时数据，并按需发送控制命令到服务端，接收控 制命令的应答.
3. 3 控制命令controlmand
