ICS03 120 01 CCS C00 团 体 标 准 T/SHSPTA 003-2024 零售企业医疗器械广告合规管理规范 Specification for medical device advertisement pliance management by retail enterprises 2024-09-29发布 2024-10-10实施 上海医药商业行业协会 发布
T/SHSPTA 003-2024 目次 前 言.. III 引 言 1 1范围.... 2规范性引用文件 3术语和定义... 4广告相关方要求 4.1广告主. 4.2广告经营者.
4.3广告发布者 4.4互联网平台经营者 5企业管理职责.. 5.1零售连锁总部职责 5.2零售连锁门店职责 5.3单体零售企业职责.
6广告管理制度.
7广告合规教育培训， 7.1培训目标 7.2培训内容 7.3培训方式， 8广告设施设备.. 8.1线下设备 8.2线上媒体和平台 9广告自评及审核流程， 9.1广告主自评. 9.2广告主对广告经营者、广告发布者审核.
9.3零售连锁总部审核. 9.4零售连锁门店审核执行 9.5单体零售企业审核要求 10档案管理.. 10.1广告主业务档案管理 10.2广告发布者零售企业档案管理.
10.3广告经营者档案管理 10.4档案分类与归档 10.5档案保管与安全， 10.6档案数字化建设 11自查与评估. 附录A （规范性）医疗器械信息广告内容负面清单 参考文献..
T/SHSPTA I1
T/SHSPTA 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由上海市药品和医疗器械不良反应监测中心提出.
本文件由上海医药商业行业协会归口.
本文件起草单位：上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海医药商业行业协会、上海市广告 协会、国药控股国大药房有限公司、诺和诺德（上海）医药贸易有限公司、国药控股健康关爱（上海） 大药房有限公司、上海雷允上药业西区有限公司、上海九州通医药有限公司、上海得一医药有限公司、 上海盛达健医药有限公司、雅培贸易（上海）有限公司、强生视力健商贸（上海）有限公司、上海市第 一医药商店连锁经营有限公司、上海童涵春堂药业连锁经营有限公司、上海华氏大药房有限公司、老百 姓大药房连锁（上海）有限公司、上药控股江苏股份有限公司.
本文件主要起草人：胡骏、王广平、许海波、周颖、董玉玲、滕玉琦、毛永刚、高阳、王欣、谢静、 王颖、杜建银、杜佳威、盖明、胡梦、陈晓艳、严雯雯、陈萌、周亦成、朱松林、陈黎静、朱晶、徐 萍、陈会园、韦文苑、居秋芳、曹晴、黄伟俊、陈明申、华佳、蒋金琪、黄蕙、金行达、陈铭、吴飞.
本文件首批承诺执行单位：国药控股国大药房有限公司、国药控股健康关爱（上海）大药房有限公 司、上海雷允上药业西区有限公司、上海得一医药有限公司、上海市第一医药商店连锁经营有限公司、 上海童涵春堂药业连锁经营有限公司、上海九州通医药有限公司、上海华氏大药房有限公司、老百姓大 药房连锁（上海）有限公司、上药控股江苏股份有限公司无锡上医大药房.
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