JJF 中华人民共和国国家计量技术规范 JJF2202-2025 便携式荧光免疫分析仪校准规范 Calibration Specification for Portable FluorescenceImmunoassay Analyzers 2025-02-08发布 2025-08-08实施 国家市场监督管理总局发布
JJF 2202-2025 便携式荧光免疫分析仪校准规范 CalibrationSpecification forPortable JJF2202-2025 Fluorescence Immunoassay Analyzers 归口单位：全国生物计量技术委员会 主要起草单位：中国计量科学研究院 中日友好医院 广东省计量科学研究院 参加起草单位：基蛋生物科技股份有限公司 广州万孚生物技术股份有限公司 本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
JJF 2202-2025 本规范主要起草人： 彭涛（中国计量科学研究院） 谢洁（中国计量科学研究院） 武利庆（中国计量科学研究院） 张国强（中日友好医院） 黄彦捷（广东省计量科学研究院） 参加起草人： 王路海（基蛋生物科技股份有限公司） 关丽晶（广州万孚生物技术股份有限公司）
JJF 2202-2025 目 帐 引言. （Ⅱ） 1范.. (1) 2引用文件. （1) 3术语 (1) 4概述. （1） 5计量特性 （2) 6校准条件 （2） 6.1环境条件 （2） 6.2测量标准及其他设备 （2） 7校准项目和校准方法 （2) 7.1 重复性 （2） 7.2示值误差 （3） 7.3线性 （3） 8校准结果表达 (3) 8.1校准结果处理 （3) 8.2校准结果的测量不确定度 （4) 9复校时间间隔 （4) 附录A校准用荧光校准条的质控要求及荧光标准卡的制备方法 （5) 附录B校准用标准物质的选择原则 （6） 附录C校准原始记录格式 （7） 附录D校准证书（内页）格式 (8) 附录E测量不确定度评定示例 （6)
JJF2202-2025 引言 JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和 JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列 规范.
本规范的校准方法及计量特性等主要参考了YY/T1533-2017《全自动时间分辨 荧光免疫分析仪》、YY/T1792-2021《荧光免疫层析分析仪》.
本规范为首次发布.
